液体活检成功预测对“不限癌种”疗法的反应,一致性超过98%

  • 日期:09-09
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药明康德/报

今天,专注于开发癌症液体活检的生物技术公司Guardant Health宣布,该公司的Guardant 360液体生物测定可以准确检测患者携带的微卫星不稳定性(MSI)。 MSI是预测患者对免疫检查点抑制剂反应的重要生物标志物。预计这一突破将允许筛查MSI状态作为癌症患者的常规检查,以帮助他们找到正确的免疫疗法。

两年前,美国FDA批准了第一个“无限癌症”抗癌疗法,默克(MSD)的重型PD-1抑制剂Keytruda被批准用于治疗微卫星不稳定性(MSI-H)。癌症患者,无论癌症源自何处。这是FDA批准的第一种不遵循肿瘤来源的抗癌疗法,但根据生物标志物进行鉴别,具有里程碑意义。

MSI-H可以发生在多种癌症中,最常见于结肠直肠癌,子宫内膜癌和胃癌。然而,不到一半的晚期结肠癌患者已经测试了MSI,并且在其他癌症类型中,较少的患者可能已经接受该测试,因为当前检测到该生物标记需要癌组织样本。分析。传统的组织活检耗时且费力,并且可能对患者造成不必要的疼痛。

Guardant360是由Guardant开发的泛癌液体活检,通过检测血液中的循环无细胞DNA(cfDNA)来检测与不同类型癌症相关的基因突变和其他生物标志物。今年2月,德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项研究表明,当发现7例与非小细胞肺癌相关的基因突变时,Guardant360与接受肺部手术的患者的组织活检相似。

在这项对1145例患者血液样本的研究中,试验结果显示,与标准组织检测方法相比,Guardant360对微卫星不稳定性的检测与98.4%的样本一致。

此外,16例晚期胃癌患者在液体活检中发现高微卫星不稳定性,免疫检查点抑制剂治疗的客观反应率为63%,疾病控制率为81%。该值类似于标准组织测试方法所发现的值。该研究发表在临床癌症研究杂志上。

“基因组中有数以百万计的微卫星,但其中大多数不适合血液的临床基因组分析,”德克萨斯大学胃肠肿瘤教授Scott Kopetz博士说。 “这些结果表明,使用精心设计的探针组合结合有效的DNA捕获技术和先进的生物信息学工具,我们能够准确,灵敏地检测微卫星的不稳定性。”

在Keytruda批准后,针对NTRK基因融合的larotrectinib和entrectinib分别被FDA和日本厚生劳动省批准为第二和第三个“无限癌症”批准的抗癌疗法。目前,临床开发的研究阶段有一些“无限癌”药物。然而,这些疗法的临床开发和广泛使用与癌症患者的筛选是不可分割的。由于癌症患者中这些基因突变的频率较低,传统的组织活检因其侵袭性和可及性而不能成为筛查患者的有效工具。

Guardant 360的结果显示,液体活检有望成为筛查“无限癌症”抗癌疗法的癌症患者的重要工具。此外,预计下一代基于基因测序的液体生物测定试验将在同一测试中同时检测与多种“无限癌症”抗癌疗法相关的不同基因突变。

我们期待液体活检技术的进步,不仅要加速“无限癌症”抗癌治疗的发展,还要为更多的癌症患者找到最佳治疗方案。

参考文献:

[1]同类中最大的研究发现Guardant360 MSI与组织高度一致。检索2019年8月5日,来自

[2]血液测试可以取代Keytruda的罕见癌症活检。检索2019年8月5日,来自

[3] Willis等,(2019)。使用基于等离子体的综合基因分型面板验证微卫星不稳定性检测。临床癌症研究,DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1324。

[4]为什么组织不可知的药物开发需要NGS成为主流。检索2019年8月5日,来自 -big-ngs-needs-become -

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药明康德/报

今天,专注于开发癌症液体活检的生物技术公司Guardant Health宣布,该公司的Guardant 360液体生物测定可以准确检测患者携带的微卫星不稳定性(MSI)。 MSI是预测患者对免疫检查点抑制剂反应的重要生物标志物。预计这一突破将允许筛查MSI状态作为癌症患者的常规检查,以帮助他们找到正确的免疫疗法。

两年前,美国FDA批准了第一个“无限癌症”抗癌疗法,默克(MSD)的重型PD-1抑制剂Keytruda被批准用于治疗微卫星不稳定性(MSI-H)。癌症患者,无论癌症源自何处。这是FDA批准的第一种不遵循肿瘤来源的抗癌疗法,但根据生物标志物进行鉴别,具有里程碑意义。

MSI-H可以发生在多种癌症中,最常见于结肠直肠癌,子宫内膜癌和胃癌。然而,不到一半的晚期结肠癌患者已经测试了MSI,并且在其他癌症类型中,较少的患者可能已经接受该测试,因为当前检测到该生物标记需要癌组织样本。分析。传统的组织活检耗时且费力,并且可能对患者造成不必要的疼痛。

Guardant360是由Guardant开发的泛癌液体活检,通过检测血液中的循环无细胞DNA(cfDNA)来检测与不同类型癌症相关的基因突变和其他生物标志物。今年2月,德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项研究表明,当发现7例与非小细胞肺癌相关的基因突变时,Guardant360与接受肺部手术的患者的组织活检相似。

在这项对1145例患者血液样本的研究中,试验结果显示,与标准组织检测方法相比,Guardant360对微卫星不稳定性的检测与98.4%的样本一致。

此外,16例晚期胃癌患者在液体活检中发现高微卫星不稳定性,免疫检查点抑制剂治疗的客观反应率为63%,疾病控制率为81%。该值类似于标准组织测试方法所发现的值。该研究发表在临床癌症研究杂志上。

“基因组中有数以百万计的微卫星,但其中大多数不适合血液的临床基因组分析,”德克萨斯大学胃肠肿瘤教授Scott Kopetz博士说。 “这些结果表明,使用精心设计的探针组合结合有效的DNA捕获技术和先进的生物信息学工具,我们能够准确,灵敏地检测微卫星的不稳定性。”

在Keytruda批准后,laotrectinib和针对NTRK基因融合的entrectinib也分别获得了美国FDA和日本厚生劳动省的批准,成为第二个和第三个“无限制癌症”批准的抗癌疗法。目前,在临床开发阶段正在开发一些“无限制癌症”药物。然而,这些疗法的临床开发和广泛使用与癌症患者的筛选密不可分。由于这些遗传变异在癌症患者中不常见,因此传统的组织活检不能成为筛查患者的有效工具,因为其存在侵入性和可及性。

Guardant360的研究结果表明,液体活检有望成为筛查“无限癌症”抗癌疗法的癌症患者的重要工具。此外,基于下一代基因测序的液体生物测定有望在同一测试中检测与多种“无限癌症”抗癌疗法相关的不同遗传变异。

我们期待液体活检技术的进步,这不仅可以加速“抗癌”抗癌治疗的发展,而且可以为更多的癌症患者找到最佳治疗方案。

参考文献:

[1]同类中最大的研究发现Guardant360 MSI与组织高度一致。检索2019年8月5日,来自 Finds-guardant360-msi-highly-conordant

[2]血液测试可以取代Keytruda的罕见癌症活检。检索2019年8月5日,来自

[3] Willis等,(2019)。使用基于等离子体的综合基因分型面板验证微卫星不稳定性检测。临床癌症研究,DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1324。

[4]为什么组织不可知的药物开发需要NGS成为主流。检索2019年8月5日,来自 -big-ngs-needs-become -

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